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Uma solução clara

Apr 30, 2023

As lentes de contato fazem parte da vida cotidiana de milhões de pessoas em todo o mundo. Sua disponibilidade e uso são tão comuns que muitos consumidores podem não estar cientes de que, assim como todos os dispositivos médicos, eles estão sujeitos a regulamentos rigorosos de fabricação e rastreabilidade do produto.

De acordo com os requisitos regulamentares mais recentes de Identificação exclusiva de dispositivo (UDI) e Relatório de dispositivo médico (MDR), e dependendo das classes de risco, há uma exigência legal de que produtos e embalagens incorporem um código UDI em texto simples e um formato legível por máquina. Dispositivos implantáveis ​​e aqueles reutilizados e reprocessados ​​ou esterilizados por um período prolongado, como instrumentos, também exigem marcação direta nas peças, separadas da embalagem original, permitindo a rastreabilidade durante toda a vida útil do item. Além disso, os novos regulamentos MDR também se aplicam a dispositivos não médicos considerados como tendo uma categoria de risco semelhante a um dispositivo médico, como implantes cosméticos e lentes de contato.

As lentes de contato, por sua própria natureza, são itens delicados e requerem manuseio cuidadoso através dos vários processos de fabricação. Ao marcar lentes de contato, um laser é a única solução capaz de produzir a marcação necessária sem danificar a lente. Além das informações de marcação necessárias para atender às normas regulamentadoras, para o consumidor, as marcas a laser ajudam a evitar confusão sobre qual é a lente esquerda ou direita e se as lentes podem estar invertidas. A visão do usuário não é afetada pelas marcas, pois elas estão localizadas precisamente ao redor da área da borda da lente.

A TLM Laser, sediada em Bromsgrove, no Reino Unido, desenvolveu e forneceu soluções de marcação a laser para os principais fabricantes de lentes de contato. Andy Toms, da empresa, explica os benefícios: "Nossa solução é baseada nos lasers de marcação de CO2 da série C de nosso parceiro FOBA Lasers. A capacidade de marcar lentes de contato a laser com baixos níveis de energia é benéfica do ponto de vista higiênico, pois é importante garantir um mínimo impacto no substrato para evitar a adesão de quaisquer micróbios adicionais.

O laser oferece uma solução de marcação indelével, sem distorção e livre de contaminação, atendendo aos requisitos regulatórios e do consumidor a uma velocidade de apenas 18ms - mais rápido do que um piscar de olhos."

Como uma das ferramentas de produção mais flexíveis disponíveis, os usuários de laser podem selecionar diferentes comprimentos de onda, aberturas de cabeça de varredura, potência e classificações de IP para configurar o sistema para atender às suas necessidades específicas. Essa flexibilidade se estende aos métodos de produção, e a marcação a laser pode ser realizada em peças estáticas ou em tempo real em velocidades de linha de até 900 m/min. Com lasers de 10 W ou 30 W, essas soluções resfriadas a ar quase eliminam os intervalos de manutenção, e as cabeças de marcação de alta resolução fornecem conteúdo de alta qualidade, permanente e consistentemente nítido que garante a rastreabilidade do produto e à prova de adulteração.

Laser FOB

https://www.fobalaser.com

Laser TLM

https://www.tlm-laser.com

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Laser FOBA Laser TLM