Pele

26 de maio de 2023 Por MDO Contributors Network

Por Guillaume Bailliard, Formlabs

Este é um crânio com um protótipo de implante craniano projetado pela BTech Innovation. A parte longa e curva é um dispositivo de vias aéreas projetado pela VIDA Medical Devices. A parte triangular é um protótipo de dispositivo de entrega de drogas (inalador) projetado pelo Sandoz Device Development Center (anteriormente Coalesce). A parte rosqueada maior é uma cânula artroscópica e a parte rosqueada menor é um parafuso de interferência. As peças foram impressas em BioMed Black Resin e BioMed White Resin. [Foto cortesia de Formlabs]

Mas a adoção ainda não atingiu um ponto de inflexão, e a inovação da ciência de materiais de novos materiais biocompatíveis e seguros para a pele provocará um aumento na assistência médica personalizada por meio da impressão 3D. Fabricantes e instalações de dispositivos médicos devem entender o potencial desses novos materiais e incorporá-los ao design do dispositivo.

Além da impressão de metal para implantes, existem dois tipos principais de impressão 3D relevantes para aplicações médicas: estereolitografia (SLA) e sinterização seletiva a laser (SLS). O SLA dominou o setor de saúde por sua capacidade de produzir protótipos de alta precisão, isotrópicos e à prova d'água e peças de uso final com recursos finos e acabamento de superfície suave. Além disso, materiais biocompatíveis já estão disponíveis para impressoras 3D SLA, permitindo que projetistas e fabricantes de dispositivos médicos criem dispositivos personalizados que melhoram o cuidado com dispositivos cirúrgicos e de uso final. Projetados para atender à necessidade de esterilização e contato com a pele, esses materiais estão disponíveis em várias cores, como preto, branco, transparente ou âmbar, que são validados para diferentes usos, incluindo contato prolongado com a pele ou membrana mucosa de curto prazo .

Com seu desempenho e variedade de materiais disponíveis, a impressão 3D SLA tem sido historicamente a escolha dos fabricantes de dispositivos médicos.

Agora, a impressão 3D SLS está crescendo. Este método usa um laser de alta potência para sinterizar pequenas partículas de pó de polímero em uma estrutura sólida com base em um modelo 3D. Isso o torna uma escolha popular para fabricantes de outras indústrias devido ao seu baixo custo por peça com alta produtividade, ideal para prototipagem rápida e criação de peças de uso final. Novos materiais seguros para a pele para impressoras SLS que permitirão à indústria médica colher os benefícios desse tipo de impressão 3D.

Antes de chegarem ao mercado, esses materiais de impressão 3D são testados para atender aos padrões ISO de irritação e sensibilização da pele, para que possam ser usados ​​em aplicações médicas personalizadas, como próteses, aparelhos médicos, dispositivos de bolus, equipamentos esportivos, órteses, acessórios vestíveis e mais. Os padrões ISO representam uma avaliação biológica e clínica da segurança dos materiais e fornecem instruções sobre preparação de materiais para aplicações de dispositivos médicos com contato com a pele. Existem vários padrões, durações e pontos finais diferentes para diferentes exposições da pele, como métodos in silico ou in vitro, por isso é importante que engenheiros, instalações e fabricantes de dispositivos entendam os usos de cada material – e, por extensão, métodos de impressão 3D – para sua aplicação.

Com a impressão 3D SLA e SLS para aplicações médicas, os fabricantes de dispositivos têm mais opções para peças personalizadas para cuidados médicos. Compreender as propriedades desses materiais médicos e as capacidades de várias aplicações de impressão 3D garante que as instalações e os fabricantes escolham o caminho certo para impressão 3D no local de atendimento, prototipagem e criação de peças específicas para o paciente de uso final.

Esses componentes e dispositivos vestíveis impressos em 3D foram impressos no Fuse 1+ em TPU. [Foto cortesia de Formlabs]

O desenvolvimento de novos materiais de nível médico é fundamental para expandir o acesso à fabricação no local de atendimento para profissionais de saúde. O processo de fabricação de materiais de saúde inclui instalações certificadas pela ISO 13485 e registradas pela FDA e testes de biocompatibilidade e esterilização ISO 10993 e USP. Mesmo com muitos materiais SLA e SLS no mercado, a pesquisa e o desenvolvimento contínuos dão suporte à adoção de assistência médica personalizada.